Ваши права

  • Выбор участвовать или не участвовать в клинических исследованиях является Вашим персональным решением, принятым без принуждения. 
  • Вы можете обсудить с врачом, членами семьи и друзьями полученную информацию, при необходимости посоветоваться с юристом. Вы имеете возможность задать исследователю все интересующие его вопросы, получить ответы и иметь достаточно времени для принятия решения. 
  • Вы имеете  право на получение всей интересующей информации, касающейся исследования, изучаемого препарата и состояния собственного здоровья, в полном объеме и в доступной форме. Контактная информация врача, проводящего исследование, содержится в информированном согласии.
  • Вы имеете право на конфиденциальность личных данных. Вся информация о Вас хранится в закодированном виде, по ней нельзя установить его личность. Медицинскую документацию, помимо врача, может просматривать очень ограниченный круг лиц. Это сотрудники компании-спонсора, контролирующие проведение исследования (мониторы), проводящие аудит (аудиторы), и инспекторы уполномоченных государственных органов. Они просматривают документацию только в той мере, в какой это необходимо для исследования, и обязаны строго соблюдать принцип конфиденциальности.
  • В ходе исследования Вы будете находиться под постоянным врачебным наблюдением, Вам будет оказываться необходимая квалифицированная медицинская помощь при необходимости.
  • Вы имеете право на возмещение вреда здоровью, причиненному участием в клиническом исследовании. Страховку для всех добровольцев, принимающих участие в исследовании, оплачивает компания, организующая это исследование.
  • Министерство здравоохранения РФ разработало  строгие правила и законы для защиты людей, участвующих в клинических исследованиях. Возможность проведения каждого клинического исследования лекарственных средств, медицинской техники и вакцин в России должна быть разрешена Министерством здравоохранения, а также одобрена независимым Этическим комитетом при медицинском учреждении, для того чтобы риски исследования были настолько низки, насколько это возможно, а потенциальная польза превышала возможный вред для здоровья людей. Этический комитет - это независимый комитет, состоящий из врачей, статистиков, юристов и других специалистов, в сферу обязанностей которых входит обеспечение защиты прав участников исследований и соблюдения этичности проведения этих исследований. Во всех медицинских учреждениях, которые проводят биомедицинские исследования с участием людей, должны быть этические комитеты (ЭК). ЭК одобряют исследование и наблюдают за его ходом.
  • За потраченное время и транспортные расходы, связанные с участием в исследовании, Вы получите компенсацию в размере , оговоренной с доктором, при условии завершения исследования. Если по каким-либо причинам Вы выбываете из исследования досрочно, Вам оплатят визиты.
 

Полезные ссылки

BioEq

Контакты

  Картинки по запросу instagram icon

ООО «БиоЭк»
197342, Санкт-Петербург, 
Красногвардейский пер., д.23, литер Ж

тел: +7 (812) 945 22 32

факс: +7 (812) 495 55 86

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.